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諾誠(chéng)健華重磅藥物被退貨股價(jià)日跌27% 出海擱淺2022年虧9.1億業(yè)績(jī)或承壓

2023-02-23 08:20:30 來(lái)源：同花順財(cái)經(jīng)

當(dāng)創(chuàng)新藥正熱忱滿滿開拓國(guó)外市場(chǎng)的時(shí)候，早先“出?！钡闹Z誠(chéng)健華（09969.HK/688428.SH）的重磅藥物被“退貨”了。

日前，諾誠(chéng)健華發(fā)布公告稱，美國(guó)知名生物技術(shù)公司渤健終止BTK抑制劑奧布替尼的全球開發(fā)協(xié)議，退還商業(yè)化權(quán)益。

二級(jí)市場(chǎng)對(duì)此反應(yīng)強(qiáng)烈。消息被公布當(dāng)天的2月16日，公司港股股價(jià)跌27.34%，隨后四個(gè)交易日，股價(jià)低位震蕩，截至2月22日，股價(jià)收?qǐng)?bào)9.18港元/股，跌0.22%。

(資料圖片僅供參考)

此外，值得注意的是，雖然奧布替尼是諾誠(chéng)健華目前唯一一款商業(yè)化的產(chǎn)品，但公司目前尚未盈利，2022年公司預(yù)計(jì)歸母凈利潤(rùn)為-9.1億元，已連續(xù)四年虧損。

有醫(yī)藥從業(yè)者對(duì)記者表示，如果奧布替尼錯(cuò)過200多億美元的多發(fā)性硬化癥市場(chǎng)，諾誠(chéng)健華的業(yè)績(jī)預(yù)期或?qū)⑹ブ巍?/p>

不過，公司的現(xiàn)金流充沛，目前還可以支撐其非盈利狀態(tài)和不斷增長(zhǎng)的研發(fā)投入。截至2022年三季度末，諾誠(chéng)健華的貨幣資金高達(dá)86.68億元。

奧布替尼被“退貨”

在與國(guó)際醫(yī)藥巨頭簽署商業(yè)化協(xié)議的一年半后，諾誠(chéng)健華被通知后續(xù)合作將終止。

根據(jù)諾誠(chéng)健華2月16日發(fā)布的公告，渤健已通知公司，決定為便利而終止(TerminateforConvenience)雙方達(dá)成的上述合作和許可協(xié)議，公司將重獲許可協(xié)議項(xiàng)下授予渤健的所有全球權(quán)利。

業(yè)內(nèi)人士表示，諾誠(chéng)健華公告中“為便利而終止”，意味著被渤健無(wú)條件單方面終止了合同，背后的原因可能是奧布替尼II期臨床數(shù)據(jù)不太樂觀。

受此消息影響，諾誠(chéng)健華股價(jià)大跌。2月16日，公司股價(jià)大跌27.34%，隨后四個(gè)交易日，股價(jià)低位震蕩，截至2月22日，股價(jià)收?qǐng)?bào)9.18港元/股，跌0.22%。

另外，公司于2022年9月21日登陸科創(chuàng)板，在消息公布當(dāng)天，A股股價(jià)跌了18.37%，截至2月22日收盤，A股股價(jià)收?qǐng)?bào)12.36元/股，漲1.39%。

回溯公告，2021年7月，諾誠(chéng)健華與BiogenInc.(簡(jiǎn)稱“渤健”)就口服小分子BTK奧布替尼的全球開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成合作和許可協(xié)議，渤健有奧布替尼在多發(fā)性硬化癥(MS)領(lǐng)域的全球獨(dú)家權(quán)利以及除中國(guó)(包括香港、澳門和臺(tái)灣)以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨(dú)家權(quán)利。

根據(jù)協(xié)議約定，渤健已向公司一次性支付不可退還和不予抵扣的首付款1.25億美元（折合人民幣7.76億元）。

實(shí)際上，回看自2022年初以來(lái)中國(guó)藥企的出海藥物，被“退貨”的不止諾誠(chéng)健華一例。

2022年12月，禮來(lái)制藥在PD-1競(jìng)爭(zhēng)格局激烈之下，退回了信達(dá)信迪利單抗的海外權(quán)益；2022年5月，信達(dá)生物另一款授權(quán)給Coherus的貝伐珠單抗生物類似藥也被終止。此外，云頂新耀、復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥均有出海藥物被退回。

不過，即便如此，也擋不住中國(guó)創(chuàng)新藥出海的步伐。為了追求更高的利潤(rùn)，海外市場(chǎng)成為中國(guó)創(chuàng)新藥眼中的星辰大海。

去年12月5日，國(guó)內(nèi)Biotech企業(yè)康方生物與美國(guó)Summit達(dá)成交易方案，50億美元里程碑款項(xiàng)刷新國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥海外授權(quán)紀(jì)錄，引發(fā)業(yè)內(nèi)強(qiáng)烈關(guān)注。

就在上個(gè)星期，中國(guó)的老牌藥企恒瑞醫(yī)藥（600276）和石藥集團(tuán)，也披露了相關(guān)藥物的出海情況，都在試圖擴(kuò)展其海外業(yè)務(wù)版圖。

2022年第三季奧布替尼營(yíng)收占93%

奧布替尼雖然在多發(fā)硬化癥上還處于臨床階段，但作為腫瘤藥物已經(jīng)在國(guó)內(nèi)上市。

2020年12月，諾誠(chéng)健華的奧布替尼獲批上市，適應(yīng)癥是兩項(xiàng)血液腫瘤，在2021年底納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

在此助推下，公司奧布替尼的銷售收入快速增長(zhǎng)，帶動(dòng)公司營(yíng)收規(guī)模的增長(zhǎng)。

根據(jù)2022年三季報(bào)，公司2022年第三季度奧布替尼銷售額為1.83億元，相較第二季度環(huán)比增長(zhǎng)64%。2022年1—9月奧布替尼銷售額為4億元，較上年同期同比增長(zhǎng)129%。

值得注意的是，到目前為止，奧布替尼是諾誠(chéng)健華唯一一款商業(yè)化藥物，其營(yíng)收中奧布替尼自然是絕對(duì)主力；另一款商業(yè)化產(chǎn)品Tafasitamab目前僅獲批在海南博鰲作為臨床急需進(jìn)口藥品使用。

2022年前三季度，公司營(yíng)收4.42億元，奧布替尼營(yíng)收占比高達(dá)90.5%；第三季度公司營(yíng)收1.96億元，奧布替尼營(yíng)收占比達(dá)93.37%。

不過，由于2021年第三季度諾誠(chéng)健華與渤健達(dá)成戰(zhàn)略合作，獲得7.76億元首筆授權(quán)收入，超高基數(shù)的營(yíng)收導(dǎo)致2022年前三季度營(yíng)收同比下降了55%。

公司在最新三季報(bào)中披露，若剔除2021年授權(quán)收入的影響，營(yíng)收同比增長(zhǎng)115%，第三季度營(yíng)收增長(zhǎng)88%。

值得關(guān)注的是，目前諾誠(chéng)健華尚未盈利。根據(jù)科創(chuàng)板招股書，2019年度、2020年度和2021年度，公司歸母凈利潤(rùn)分別為-21.41億元、-3.91億元和-0.65億元；2022年虧損重新擴(kuò)大到9.1億元，連虧四年。

有醫(yī)藥從業(yè)者對(duì)記者表示，如果奧布替尼錯(cuò)過200多億美元的多發(fā)性硬化癥市場(chǎng)，諾誠(chéng)健華的業(yè)績(jī)預(yù)期或?qū)⑹ブ?；同時(shí)，公司目前還未盈利，還處于大量“燒錢”的階段，這對(duì)諾誠(chéng)健華來(lái)說是雪上加霜。

2022年1—9月，諾誠(chéng)健華研發(fā)投入金額為4.75億元，剔除2021年支付Incyte Corporation首付款影響，增幅為30%，近四年來(lái)累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用18.65億元。

不過，諾誠(chéng)健華目前的現(xiàn)金流充沛，還可以支撐其非盈利狀態(tài)和不斷增長(zhǎng)的研發(fā)投入。

數(shù)據(jù)顯示，截至2022年三季度末，諾誠(chéng)健華的貨幣資金達(dá)86.68億元，較2022年初的59.7億元增加26.98億元，主要原因是公司2022年9月在科創(chuàng)板上市募集資金27.79億元。

標(biāo)簽：許可協(xié)議多發(fā)性硬化癥公司目前