FDA稱葛蘭素史克(GSK.US)/Vir(VIR.US)新冠抗體療法有效性不足
葛蘭素史克(GSK.US)和VirBiotechnology(VIR.US)周五宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)修改了其新冠抗體療法sotrovimab的緊急使用授權(quán)(EUA)，指出該療法對(duì)Omicron亞型的不足。
這兩家公司表示：“根據(jù)現(xiàn)有的全部證據(jù)，包括Vir生成的新活病毒數(shù)據(jù)，500微克劑量的sotrovimab不太可能對(duì)OmicronBA.2變種有效。”
葛蘭素史克和Vir計(jì)劃提交支持使用更高劑量的sotrovimab治療該亞型的數(shù)據(jù)，并希望與世界各地的監(jiān)管機(jī)構(gòu)共享這些數(shù)據(jù)。
上個(gè)月，F(xiàn)DA表示，葛蘭素史克和Vir的冠狀病毒抗體療法sotrovimab不應(yīng)用于對(duì)該藥物不敏感的變體傳播地區(qū)。
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